Мониторинг законодательства (архив)

«Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств». Постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 415.
Положение определяет порядок лицензирования производства лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, осуществляемого юридическими лицами.
Положением установлены требования, предъявляемые к соискателю лицензии, определен перечень документов, представляемых для получения лицензии, порядок проверки сведений, содержащихся в них, закреплены основания выдачи дубликата лицензии, а также регламентированы иные вопросы, касающиеся лицензирования данной деятельности.
Полномочие по лицензированию производства лекарственных средств осуществляется Росздравнадзором.
Лицензия предоставляется сроком на 5 лет. Данный срок может быть продлен путем переоформления лицензии.
В числе лицензионных требований, как и ранее, предусматривается, в частности, наличие в штате соискателя специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств, имеющих высшее или среднее специальное образование (химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское) и стаж работы по специальности не менее 3 лет. При этом повышение квалификации данных специалистов должно осуществляться не реже одного раза в 5 лет.
Рассмотрение заявления на выдачу лицензии, предоставление лицензии и ее переоформление осуществляются на платной основе. Размер и порядок уплаты госпошлины определяется в соответствии с законодательством о налогах и сборах.
Постановление Правительства РФ от 4 июля 2002 г. N 500, регламентировавшее вопросы лицензирования лекарственных средств ранее, признано утратившим силу.

«Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности». Постановление Правительства РФ от 6 июля 2006 г. N 416.
В соответствии с новым Положением о лицензировании фармацевтической деятельности лицензия на фармацевтическую деятельность выдается не только юридическим лицам, но и индивидуальным предпринимателям. Тем самым законодательство о лицензировании фармацевтической деятельности приведено в соответствие с решением Верховного Суда РФ от 4 февраля 2003 г. N ГКПИ 2003-11, признавшего незаконным ограничение возможности осуществления фармацевтической деятельности индивидуальными предпринимателями.
Лицензирующим органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ. Ранее лицензии выдавались Министерством здравоохранения РФ или органами исполнительной власти субъектов РФ.
Положением определяется порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств. Устанавливаются лицензионные требования и условия, перечень документов, представляемых соискателем лицензии, порядок проведения проверки достоверности представленных соискателем лицензии сведений, выдачи дубликата лицензии, опубликования в СМИ информации, касающейся осуществления лицензируемой деятельности.
Срок действия выдаваемой лицензии не изменился и составляет 5 лет.
Прежнее Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 1 июля 2002 г. N 489, признано утратившим силу.

«О некоторых мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 13 октября 2004 г. N 1313 «Вопросы Министерства юстиции Российской Федерации». Постановление Правительства РФ от 7 июля 2006 г. N 418.
Внесены изменения в порядок направления Министерством юстиции РФ представлений об отмене или изменении противоречащих Конституции и законодательству Российской Федерации нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, государственный реестр актов которых ведется Минюстом.
Минюсту предоставлено право в случае неисполнения в месячный срок представления об отмене или изменении указанных нормативных правовых актов вносить в Правительство РФ предложение об отмене или о приостановлении действия такого акта.
Установлена ежегодная периодичность представления Минюстом в Правительство РФ информации о практике государственной регистрации нормативных правовых актов, затрагивающих права, свободы и обязанности человека и гражданина, устанавливающих правовой статус организаций или имеющих межведомственный характер (ранее такая информация должна была представляться ежеквартально).
В сведениях, передаваемых Минюстом в средства массовой информации, об актах, признанных Верховным Судом не соответствующими законодательству, учтены и акты, признанные не соответствующими законодательству Высшим Арбитражным Судом.
Исключено положение, предоставлявшее право утверждения отдельных нормативных правовых актов первым заместителями (заместителями) руководителя федерального органа исполнительной власти, на которых возложено руководство отраслевыми службами (блоками), сформированными в этих органах.

«О внесении изменений в Федеральный закон «О воинской обязанности и военной службе». Федеральный закон от 6 июля 2006 г. N 103-ФЗ.
Федеральным законом вносятся изменения в статьи 32, 35 и 38 Федерального закона «О воинской обязанности и военной службе».
Статья 32 указанного Федерального закона, определяющую понятие контракта о прохождении военной службы, Федеральным законом приводится в соответствие с пунктом 3 статьи 10 Федерального закона «О системе государственной службы Российской Федерации», согласно которому нанимателем федерального государственного служащего является Российская Федерация.
Дополнение в статью 35 Федерального закона «О воинской обязанности и военной службе» предусматривает, что граждане, отчисленные из военных образовательных учреждений профессионального образования за недисциплинированность, неуспеваемость или нежелание учиться либо отказавшиеся заключить контракты о прохождении военной службы, а также граждане, окончившие данные образовательные учреждения и уволенные с военной службы ранее срока, установленного контрактом о прохождении военной службы, по ряду оснований, возмещают средства федерального бюджета, затраченные на их военную (специальную) подготовку, в порядке и размерах, установленных Правительством Российской Федерации.
Федеральным законом вносится изменение в статью 38 Федерального закона «О воинской обязанности и военной службе» и устанавливается новый вид контракта о прохождении военной службы – на неопределенный срок (до наступления предельного возраста пребывания на военной службе).
Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2007 г.

«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с сокращением срока военной службы по призыву». Федеральный закон от 6 июля 2006 г. N 104-ФЗ.
Федеральным законом предусматривается с 1 января 2008г. переход на 12-месячную военную службу по призыву, изменение и отмена ряда оснований для предоставления гражданам отсрочек от призыва на военную службу, а также освобождение от призыва на военную службу студентов, прошедших подготовку на военных кафедрах и окончивших образовательные учреждения высшего профессионального образования.
В целях поддержания войск (сил) в постоянной боевой готовности при переходе к одногодичному сроку прохождения военной службы по призыву Федеральным законом предусматривается осуществить этот переход в два этапа: на первом этапе (с 1 января 2007г.) перейти на полуторагодичный срок военной службы по призыву и на втором этапе (с 1 января 2008г.) – на один год.
Учитывая, что, согласно статье 5 Федерального закона "Об альтернативной гражданской службе", срок альтернативной гражданской службы взаимосвязан со сроком военной службы по призыву, Федеральным законом предусмотрено аналогичное сокращение этого срока.
Для обеспечения возросшей в этой связи потребности военной организации государства в призывных ресурсах в качестве вынужденной меры Федеральным законом предусматривается сократить количество оснований для предоставления гражданам отсрочек от призыва на военную службу.
Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2006 года, за исключением отдельных норм, вступающих в силу в особом порядке.

«О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам прикомандирования и перевода военнослужащих, а также приостановления военной службы». Федеральный закон от 6 июля 2006 г. N 105-ФЗ.
Федеральным законом изменяется существующая и закрепленная Федеральным законом «О воинской обязанности и военной службе» система прикомандирования, перевода военнослужащих и приостановления им военной службы.
Согласно Федеральному закону для военнослужащих, прикомандированных к государственным органам, в которых предусмотрена государственная гражданская служба, предусматривается возможность увольнения с военной службы в связи с переводом на государственную гражданскую службу.
Военнослужащие, прикомандированные к организациям и учреждениям, выполняющим задачи по обеспечению обороны и безопасности государства, если там не предусмотрена федеральная государственная служба, будут находиться в указанных организациях и учреждениях только на условиях приостановления им военной службы.
Федеральным законом также предусматривается возможность зачисления военнослужащих в распоряжение командира (начальника) в порядке, определенном федеральными законами и нормативными правовыми актами Президента Российской Федерации.
Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2007 г.

«Об утверждении ставок портовых сборов в морских рыбных портах Российской Федерации» . Приказ Федеральной службы по тарифам от 23 мая 2006 г. N 106-т/1.
     Определены размеры ставок портовых сборов, взимаемых Государственными администрациями морских рыбных портов в морских рыбных портах Российской Федерации, для судов, обслуживающих рыбопромысловый комплекс и используемых для промысла водных биологических ресурсов, приемотранспортных судов, вспомогательных судов и судов специального назначения.
     Установлено, что ставки портовых сборов в морских рыбных портах РФ, имеющих смежную акваторию с морскими торговыми портами, для судов, используемых в целях торгового мореплавания, равны ставкам сборов, действующих в морских торговых портах, находящихся на смежной акватории (за исключением лоцманского сбора в порту Петропавловск-Камчатский и в порту Холмск (внепортовая проводка). Ставки портовых сборов в морских рыбных портах РФ, не имеющих смежную акваторию с морскими торговыми портами, для судов, используемых в целях торгового мореплавания, равны ставкам сборов, действующих в близлежащих морских торговых портах (Хасанский морской коммерческий порт - порт Посьет, Невельский морской рыбный порт - порт Холмск). Двойное взымание сборов с судов в портах со смежной акваторией исключено.
     Кроме того, утверждены Правила применения портовых сборов в морских рыбных портах РФ. Портовые сборы в морских рыбных портах взымаются Госадминистрациями портов с российских и иностранных судов (судов, обслуживающих рыбопромысловый комплекс и используемых для промысла водных биологических ресурсов, приемотранспортных судов, вспомогательных судов и судов специального назначения), заходящих в морской рыбный порт для обслуживания, независимо от их формы собственности, назначения и ведомственной принадлежности. Правилами определяется порядок расчета и уплаты корабельного, маячного, канального, причального, якорного, экологического, лоцманского и навигационного сборов, предусматривается возможность предоставления скидок со ставок портовых сборов, устанавливаются основания освобождения от уплаты портовых сборов.
     Приказ вступает в силу с 25 июля 2006 года.
     Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 июля 2006 г. Регистрационный № 8023

«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации о формировании накопительной части трудовой пенсии через негосударственный пенсионный фонд, осуществляющий обязательное пенсионное страхование». Постановление Правительства РФ от 3 июля 2006 г. N 411.
осуществляющий обязательное пенсионное страхование”
Уточнены основания и порядок передачи пенсионных накоплений для финансирования накопительной части трудовой пенсии из одного негосударственного пенсионного фонда в другой негосударственный пенсионный фонд или из негосударственного пенсионного фонда в Пенсионный фонд Российской Федерации. Пенсионные накопления, учтенные на пенсионном счете, передаются не позднее 31 марта года, следующего за годом подачи застрахованным лицом заявления о переходе из фонда в фонд. В случае решения суда об аннулировании лицензии фонда на осуществление деятельности по пенсионному обеспечению и пенсионному страхованию пенсионные накопления передаются в срок, не превышающий 3 месяцев со дня принятия судом соответствующего решения.
Соответствующие изменения внесены в типовой договор об обязательном пенсионном страховании между негосударственным пенсионным фондом и застрахованным лицом и в Типовые страховые правила негосударственного пенсионного фонда, осуществляющего деятельность по обязательному пенсионному страхованию.

«Об утверждении форм документов финансовой отчетности об исполнении федерального бюджета для представления в Счетную палату Российской Федерации». Постановление от 3 июля 2006 г. N 413.
Начиная с отчетности на 1 августа 2006 г. вводится обязательная для всех федеральных органов исполнительной власти, предприятий, учреждений и организаций - участников бюджетного процесса финансовая отчетность об исполнении федерального бюджета для представления в Счетную палату РФ.
Введение данной отчетности осуществляется во исполнение ст. 14 Федерального закона "О Счетной палате РФ".
Формы документов финансовой отчетности установлены, а порядок составления и представления отчетности по ним будет разработан и утвержден в месячный срок.

«О федеральных органах исполнительной власти, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии». Постановление Правительства РФ от 3 июля 2006 г. N 412.
     Росатом, Министерство обороны, Роспром, Росморречфлот, Рособразование, Роснаука, Росэнерго, Рострой (в части, касающейся обращения с радиоактивными отходами низкой и средней активности и источниками ионизирующего излучения, не относящимися к ядерному, энергетическому и военному комплексам страны), Росздравнадзор и Роснедра России наделяются полномочиями по осуществлению государственного управления использованием атомной энергии в отношении подведомственных организаций, а также организаций, координацию и регулирование деятельности которых они осуществляют.
     Указанным федеральным органам исполнительной власти предоставляется право заключать соглашения о взаимодействии с не подведомственными им организациями в целях осуществления функций по управлению использованием атомной энергии в отношении этих организаций. Такая организация может заключить соглашение о взаимодействии только с одним из федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление использованием атомной энергии.
     На МЧС, Ростехнадзор, Роспотребнадзор и ФМБА России возлагается осуществление государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии.